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伦理委员会职责

发布时间:2012-06-27 11:08:43
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一、伦理委员会宗旨

1、确保受试者尊严、安全和权益得到保护

2、促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究项目的信任和支持

二、伦理委员会审查范围

1、 药物临床试验;

2、 医疗器械临床试验;

3、 涉及人的临床研究科研项目。

三、对临床研究方案进行审查监督科研行使如下权利:

1、 批准/不批准一项药物临/医疗器械床研究;

2、 对批准的临床研究项目进行跟踪审查;

3、 终止或暂停已经批准的临床研究;

4、 处理受试者申诉。
 

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