撰稿：南梦蝶、李潇 审阅：侯丽

2023年2月17日首都卫生发展科研专项项目（编号：2020-2-4193）“基于中医肿瘤注册登记平台对晚期胃癌中西并重治疗方案的研究与优化”（以下简称“首发项目”）项目现场稽查会于北京中医药大学东直门医院科研楼三楼会议室举行。稽查组专家成员：组长北京大学医学部临床研究所鲁尧、稽查员首都儿科研究所陈芳芳、中国中医科学院望京医院何健。医院科研处刘颖老师、课题负责人及成员医院血液肿瘤科侯丽、李潇，项目分中心中国中医科学院西苑医院信息中心刘剑、罗鼎等以及课题组研究生南梦蝶、司匡中、刘铸等参加会议。 首先，项目负责人侯丽对项目研究方案与具体流程、研究团队与职责分工及培训情况、研究进展与执行情况、项目存在问题与实施困难以及上次核查后改进措施等进行详细的介绍。分中心联系人刘剑对分中心任务职责、项目平台运行情况、“用户画像”研究进度等进行具体的介绍。随后稽查组长鲁尧对项目负责人主要职责履行情况、核查整改情况确认后，同稽查小组开展对项目研究文件的现场稽查。稽查小组分别对各版本伦理批件、年度跟踪伦理审查批件、分中心伦理批件、病例入组情况、项目知情同意书签署情况、项目经费使用情况等进行稽查，同时稽查组针对2022年度核查记录，对任务书中访视周期、访视窗设置、结局指标溯源文件问题进行核实，项目组成员针对专家提问认真回答问题。项目组专家提出了留存患者死亡相关文书证明等以增加项目科学性，以及优化研究结局指标、以死亡事件为结局指标的研究类型设置为回顾性研究等建议。 最后，鲁尧组长对稽查结果进行总结，指出此次审查首都卫生发展科研专项项目“基于中医肿瘤注册登记平台对晚期胃癌中西并重治疗方案的研究与优化”项目课题完成度良好，研究数据真实有效，存在病例脱落率略高的问题，建议今后开展相关研究还要注意西医治疗方案的定义在研究方案的入组标准中明确体现，项目现场稽查圆满顺利结束。