金秋十月，丹桂飘香。2019年10月19日—20日，由北京医学伦理学会主办，北京中医药大学东直门医院承办，世界中医药学会联合会和《中国医学伦理学》杂志协办的第五届“首都伦理审查能力建设与发展论坛”在北京东方花园饭店隆重举行，来自全国各地的200余人参会。北京市卫生健康委员会科教处处长宋玫、北京医学伦理学会理事长李义庭、北京中医药大学东直门医院常务副院长，伦理委员会委员商洪才教授、北京中医药大学东直门医院党委副书记，伦理委员会主任委员柳红芳教授以及北京医学伦理学会秘书长马小龙等领导出席了论坛。

10月19日上午9:00论坛正式拉开帷幕，北京市卫生健康委员会科教处处长宋玫、北京医学伦理学会理事长李义庭和北京中医药大学东直门医院常务副院长，伦理委员会委员商洪才教授，分别进行了开幕式致辞。宋玫处长对各位学者为北京地区伦理的发展和贡献做出努力的表示感谢，并且希望通过本次学术交流，推动伦理工作向更高质量发展。李义庭理事长对伦理审查目前面临的新形势、新问题、新思路、新要求以及新任务等五方面进行了阐述与分析，并对承办方北京中医药大学东直门医院的努力和付出表示感谢。商洪才常务副院长对东直门医院及医院伦理委员会进行了介绍，希望通过各方的努力和协作，进一步提高北京乃至全国的伦理审查能力，完善伦理审查建设，力争为伦理事业添砖加瓦。

开幕式过后，论坛正式开始。北京市卫生健康委员会科教处处长宋玫对北京医学伦理管理实践与思考进行了讲解，从北京市的伦理基本情况、伦理相关要求进行了解释，希望通过伦理委员会的标准化建设、资源整合、伦理互认、审查分工合作等促进伦理事业的更好发展。科技部中国生物技术发展中心刘静处长对中国人类遗传资源管理政策进行了介绍，对《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的原则、内容、管理体系重点及信息对外、国际合作等方面进行了解读。北京大学生物医学伦理委员会赵励彦主任对生物样本库的伦理审查进行了相关介绍，从相关法律的要求说明了建立生物样本库属于“保藏”行为;其次从生物样本库“建”、“入”、“出”三方面进行了分类。北京大学人民医院伦理审查委员办公室副主任委员母双教授对《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》(征求意见稿)进行了简明的分析。解读了临床前研究的相应禁令及特殊情况的处理，也对临床研究的申请、审查与实施作出了相应的说明。世界中医药学会联合会秘书长徐春波从CAP的起源与发展、伦理审查体系建设要求、CAP认证的相关程序、CAP认证开展情况、伦理审查体系的规范管理与运行等五个方面对伦理审查体系建设与CAP认证进行了详细的讲解，希望可以规范伦理审查体系，为临床研究保驾护航。随着国家重视及国际化的发展，中医药研究面临许多机遇与挑战，北京中医药大学东直门医院伦理办公室主任商建伟对中医药研究伦理审查策略进行了解读。从中医基础理论的特点、中药制剂的毒性、干预方式、疗效评价以及风险与收益的评价等方面对中医药研究特点进行了描述，对伦理审查策略进行了探讨，健全伦理审查程序和制度，将“整体原则”贯彻伦理审查始终，完善中医特色研究方案的伦理审查及知情同意书等。技术可以实现的，并不代表就是我们应该做的。首都医科大学党委书记刘芳教授对医学新技术伦理审查相关问题进行了讲解，对新技术审查方面进行了详细的介绍，提出问题并进行相应的思考。北京医院临床试验中心王欣教授对新修订的《药品管理法》分享了自己的学习心得，首先对《药品管理法》的修订背景进行了介绍;其次对《药品管理法》修订的主要内容进行了介绍，然后分五个部分进行了具体的解读。本次《药品管理法》的修订，强化了药品研制阶段的管理、上市后的监管和药品的供应保障，保护和促进了公众健康，我们必须进一步深入学习。此外，论坛还包括优秀论文展示、学术沙龙等多种形式的交流与探讨。

最后，承办方北京中医药大学东直门医院伦理办公室主任商建伟进行了简短总结，对各位领导、参会专家和学者对本次论坛的支持表示衷心的感谢，并承诺配合下一届论坛的所有筹备工作。马小龙秘书长对此次论坛的举办给予了高度评价，对伦理审查以后的发展提出了展望。李义庭理事长对本次论坛做最终总结，对主办和承办单位全力以赴、协办单位精诚协作的精神进行赞扬，对本次论坛的互动环节及优秀论文展示环节表示肯定。他指出，此次论坛描述了热点，探讨了难点，讲者们精益求精，体现了国家标准。

自此以“引领示范，创新发展”为主题的第五届“首都伦理审查能力建设与发展论坛”圆满落下帷幕。本次论坛汇聚了伦理审查的相关文件、学术理论和实践的最新报告，活跃了大家的思想，拓宽了大家的视野，强调了伦理审查能力建设与发展的必要性，为伦理审查的进一步发展提出了问题，指明了方向。来自各个单位伦理相关领域的数十位专家带来的精彩的演讲使现场听众受益匪浅，希望这次论坛对伦理审查能力的提高有积极的促进作用，为北京乃至全国范围伦理审查的发展起到推动作用。

(撰稿：杨雪莲 商建伟 审稿：商洪才)