2024年7月30日-8月1日，世界中医药学会联合会委派专家组莅临东直门医院进行中医药研究伦理审查体系认证（Chinese Accreditation Program of Ethics Review for CMResearch，简称“CAP认证”）。东直门医院院长王勇，党委副书记兼纪委书记、伦理委员会主任委员柳红芳，副院长李晋玉，总会计师夏鲁婧，党院办副主任赵国凤，医务处副处长贺海东以及药物临床试验机构办公室、科技处、教育处、质量管理办公室和研究者代表参加会议。

专家组、院领导、伦理审查体系部门及伦理委员会代表出席CAP再认证首次会议

我院伦理审查体系于2016年获得CAP认证资质，本次审核是我院迎来的第三次再认证审核。此次接受审核的院区包括东城院区，通州院区和国际部。审核专家组由首都医科大学附属北京天坛医院伦理办公室主任白彩珍，东方医院伦理办公室负责人夏芸，世界中医药学会联合会CAP认证审核员申丹和贾景蕴组成。专家组对东直门医院的伦理审查体系工作开展以来一直坚持遵守认证体系的标准和规范表示赞赏和认同。

王勇院长在CAP再认证首次会议上致辞

王勇院长对专家组的来访表示热烈欢迎。王勇院长指出，从2016年我院通过国内CAP初次认证直至今日，东直门医院的伦理审查工作在世界中医药学会联合会的指导下，逐步优化伦理审查体系的建设和具体工作，受理审查项目的数量逐年递增，审查效率和质量也不断提升。医院高度重视伦理审查和受试者保护工作，希望通过此次认证检查对我院伦理审查体系的工作进行全面的审核，持续促进医院伦理审查体系的完善。

专家组组长白彩珍在CAP再认证首次会议上介绍认证的程序

伦理委员会主任委员柳红芳主持伦理审查会议观摩会

伦理办公室韩雪婷汇报我院伦理审查体系工作

伦理委员会办公室韩雪婷汇报了近三年来我院伦理审查体系现状和改进情况。首次会议后，专家组对我院组织机构、伦理委员会和办公室进行现场检查，主要访谈了伦理审查体系中利益冲突管理委员会组长及党院办负责人；抽查科研课题及研究者文件夹4项、药物/医疗器械临床试验2项、伦理审查项目文件14项。

专家组在末次会议上公布本次CAP再认证结果

专家组对三年来我院伦理审查体系运行的持续性、符合性和有效性进行了全面的检查评估，认为我院伦理审查体系建设完善，管理制度、指南及SOP健全，伦理委员会有较强的审查能力，伦理委员会办公室管理规范，主要研究人员有较强的伦理研究意识，推荐通过此次再认证审核。专家组对伦理审查流程、伦理档案管理以及伦理审查体系制度的完善提出了宝贵的建议。

此次获得CAP认证标志着东直门医院伦理审查工作取得了新的突破。东直门医院将不断完善伦理审查体系建设，以最大程度地保护受试者，确保临床研究的高标准、高质量进行，充分发挥医疗机构规范履行受试者保护职责的作用。