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北京中医药大学东直门医院国家药物临床试验机构简介
北京中医药大学东直门医院创建于1958年,是一所集医疗、教学、科研为一体的大型综合性中医院。是全国唯一一所进入国家“211工程”建设的高等中医药院校附属医院,并率先成为全国示范中医医院、三级甲等中医院,是我国最早的临床药理基地建设单位之一,也是通过国家食品药品监督管理总局资格认定的国家药物临床试验机构。机构组织架构健全,设立有机构管理委员会、伦理委员会、机构办公室、质量控制组、项目管理组、临床研究与评价中心等部门;具有高水平的临床试验设计和实施团队;制定了规范完善的运行机制和管理制度;建立了全面细致的操作规范和三级质控保障体系;医学伦理委员会已通过WHO的SICDER认证。机构可承担I、II、III、IV期新药临床试验、中药保护品种临床试验和上市后药物再评价研究。机构通过资格认定的临床试验专业数…
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北京中医药大学东直门医院关于评聘药物临床试验机构主要研究者的通知
主要研究者聘任.docx
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2015.06.22主要研究者一览表
2015.06.22主要研究者一览表.doc
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北京中医药大学东直门医院国家药物临床试验机构GCP培训日程安排
2015GCP培训日程安排.doc